Uno studio ha valutato l’effetto del trapianto autologo di mioblasti rispetto al placebo nei pazienti che avevano subito un infarto miocardico e che presentavano bassa frazione d’eiezione.

Un totale di 100 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere iniezioni di mioblasti autologhi, a basso dosaggio ( 400 milioni di cellule ) o ad alto dosaggio ( 800 milioni di cellule ), nell’area infartuata e prossimale, oppure iniezioni di placebo.

Il bypass aortocoronarico ( CABG ) è stato eseguito nei segmenti non soggetti a trapianto di cellule.

A tutti i pazienti è stato impiantato un ICD ( defibrillatore cardioverter impiantabile ).

Lo studio, che avrebbe dovuto arruolare 300 pazienti è stato sospeso precocemente dopo che un’analisi aveva mostrato la superiorità delle iniezioni di mioblasti rispetto al placebo.

La percentuale di aritmie ventricolari a 6 mesi non è risultata diversa tra i gruppi di trattamento.

Non è stata riscontrata nessuna differenza nell’endpoint primario di efficacia riguardo a cambiamenti della frazione d’eiezione ventricolare sinistra a 6 mesi ( aumento del 5.2% per l’alto dosaggio, 5.5% per il basso dosaggio e 3.8% per il placebo ).

Il volume telediastolico del ventricolo sinistro è risultato ridotto maggiormente dalle iniezioni ad alto dosaggio di mioblasti rispetto al placebo ( -23ml versus +9ml; p = 0.006 ); non ci sono state differenze tra il basso dosaggio di mioblasti ed il placebo.

In modo similare, la riduzione del volume telesistolico del ventricolo sinistro è stata maggiore nel gruppo che ha ricevuto l’iniezione ad alto dosaggio di mioblasti rispetto al placebo ( -18ml versus –3ml; p = 0.008 ); non è emersa differenza tra l’iniezione a basso dosaggio ed il placebo. ( Xagena_2006 )

Fonte: American Heart Association ( AHA ) – Scientific Sessions, 2006




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