Uno studio sulle cellule staminali non ha mostrato miglioramenti della performance cardiaca nella insufficienza cardiaca


Uno studio ha mostrato che una iniezione di cellule staminali del midollo osseo a livello cardiaco non aumenta le prestazioni del cuore nella insufficienza cardiaca cronica ischemica.

Nessuna misura della funzione cardiaca, della perfusione, o del recupero ha mostrato un significativo beneficio della terapia con cellule staminali superiore alla terapia medica massimale.
I sintomi non sono migliorati rispetto al placebo,

Tuttavia, le cellule staminali autologhe hanno aumentato la frazione di eiezione ventricolare sinistra in una analisi esplorativa, suggerendo che sia troppo presto per rinunciare alla strategia in caso di insufficienza cardiaca ischemica.
La frazione di eiezione ventricolare sinistra è aumentata di 1.4 punti percentuali nell’arco di 6 mesi con il trattamento con cellule staminali, ma è scesa di 1.3 punti percentuali con il placebo ( P=0.03 ).

Tale miglioramento era correlato con la proporzione di cellule staminali del midollo osseo in un campione di un paziente positivo per CD34 e CD133.
Ogni livello del 3% più elevato di cellule CD34 era correlato con un miglioramento di 3 punti percentuali della frazione d'eiezione dopo aggiustamento per età e trattamento ( P=0.04 ).
Allo stesso modo, ogni livello del 3% più elevato di cellule CD133 era correlato con un miglioramento di 5.9 punti percentuali della frazione di eiezione ( P=0.04 ).
Tali associazioni erano indipendenti da età e gruppo di trattamento.

I pazienti più giovani, quelli sotto l'età media di 62 anni, hanno mostrato un beneficio nella frazione di eiezione di 4.7 punti percentuali con le iniezioni intracoronariche di cellule staminali rispetto al placebo ( P=0.015 ).

In precedenza, studi in genere di piccole dimensioni hanno fornito risultati contrastanti con vari tipi di iniezioni di cellule staminali nel cuore dopo infarto miocardico.
Nell’insufficienza cardiaca cronica, uno studio in aperto non-randomizzato aveva mostrato un miglioramento della funzione ventricolare e anche della sopravvivenza con le cellule staminali autologhe del midollo osseo.

Lo studio FOCUS-CCTRN ha incluso 92 pazienti con scompenso cardiaco sintomatico da cause ischemiche non-adatti a rivascolarizzazione, e con una frazione di eiezione ventricolare sinistra del 45% o inferiore.
Sei mesi dopo l'iniezione di 100 milioni di cellule staminali autologhe del midollo osseo o di placebo in aree vitali del cuore, nessuno degli endpoint co-primari ha mostrato differenze significative tra i gruppi di trattamento.

Il volume telesistolico ventricolare sinistro è migliorato da 57.9 a 57.0 ml/m2 con le cellule staminali, mentre il gruppo placebo si è attestato a 65.0 ml/m2, ma la differenza non è risultata significativa ( P=0.73 ).
Il consumo massimo di ossigeno è aumentato da 14.6 a 15.0 ml/kg al minuto con le cellule staminali, ma è sceso da 15.3 a 14.7 ml/kg al minuto con placebo, di nuovo senza una differenza significativa ( P=0.17 ).

Il difetto reversibile osservato con SPECT imaging ( tomografia computerizzata ad emissione di fotone singolo ) si è ridotto in entrambi i gruppi, e la differenza di 1.2 punti percentuali tra i gruppi a favore delle cellule staminali non era significativa ( P=0.84 ).

Anche gli endpoint secondari di difetto percentuale del miocardio, dimensione totale del difetto, dimensione fissa del difetto e movimento della parete regionale non hanno mostrato un significativo vantaggio del trattamento con cellule staminali.

Allo stesso modo, la proporzione di pazienti che sono migliorati clinicamente, passando da classe NYHA III a classe II, non differiva tra i gruppi. ( Xagena_2012 )

Fonte: American College of Cardiology ( ACC ) Meeting, 2012

Cardio2012